Globális formulázási és liofilizálási szakértõ

Verstuur een aanvraag

Kantoor gebaseerd in HU - Budapest

Job domein : Fejlesztés
Contract : Munkakör
Beschikbaarheid : 13/06/2022

Job description

Szeretnél Magyarország Nr.1 állati-vakcinagyártó cégénél dolgozni?

A Ceva-Phylaxia Zrt. évszázados múltra tekint vissza az állatgyógyászat területén és globális szinten az iparág egyik stabil, meghatározó szereplõje. Nemzetközi cégcsoportunk legnagyobb telephelye itt Budapesten található, ahova most létszámbõvülés miatt új munkatársakat keresünk.

Csatlakozz hozzánk

Globális formulázási és liofilizálási szakértõ

munkakörbe

A munkakör leírása: 

Új vakcina formulák, termék specifikus formulázási és liofilizálási technológiák fejlesztése és a technológia transzferálása kutatás-fejlesztésbõl termelésbe vagy termelõ üzemek között. 
Részvétel R&D fázisban lévõ vakcina fejlesztési projektekben. Laboratóriumi formulázási és liofilizálási kísérletek tervezése, szervezése, kivitelezése és értékelése. 
Fél-üzemi méretnövelési (scale-up) kísérletek tervezése, szervezése, kivitelezése és értékelése. 
Próba gyártások vezetése, technológiák folyamat validálása ipari léptékben. 
A fenti technológia transzfer projektek, valamint folyamatfejlesztési és ?technology shift? projektek szakmai szintű menedzselése (projekt terv összeállítása, erõforrás becslés, feladatok delegálása technikusoknak, mérnököknek, a projekt csapat tagjainak). Kommunikáció, kapcsolattartás a top menedzsmenttel (ellátási lánc, piacra vezetések) 

Közreműködés beruházási projektekben (technológiai igények definiálása, berendezések kiválasztása, kommunikáció tervezõ és kivitelezõ kollégákkal). 
Kísérleti eredmények értékelése, angol nyelvű jelentések és projekt dokumentáció készítése (pl. technológia transzfer terv és beszámoló írása, gyártási szabvány írása GMP termelõ üzemnek). 
Kapcsolattartás belsõ és külsõ partnerekkel, szakértõkkel (pl. QC, QA, regisztráció, R&D, termeléses kollégák, partner vállalatok, külsõ szakértõk). Információ szolgáltatása új termékek regisztrációs dossziéinak összeállításához. 
A projektekhez kapcsolódó fizikai-kémiai labor vizsgálatok tervezése, elvégzése, szükség szerint új vizsgálati módszerek kidolgozása, bevezetése. 
A vállalatnál alkalmazott vakcina formulázási, töltési és liofilizálási technológiák ismerete és rendszerezése. 

Vállalatai stratégiák kidolgozása újfajta adjuvánsok és alternatív liofilizálási tehnológiák fejlesztésére  (pl. nem olaj vagy polimer adjuvánsok, mikrohullámú szárítás, bulk liofilizálás, porlasztva szárítás, ?stable liquid? technológiák stb.) 

Elvárások: 

Vegyészmérnök, biomérnök vagy hasonló MSc egyetemi végzettség (PhD elõny). 

Minimum 10 éves tapasztalat vakcina gyártási területen. Kevesebb tapasztalat esetén elvárás, hogy a jelöltnek komoly ambíciója legyen beletanulni ebbe a speciális szakmai témakörbe (kolloid kémia, liofilizálás). 
Tárgyalóképes angol nyelvtudás (jó szóbeli és írásbeli készségek). 
Kiváló asszertív kommunikációs, csapatmunka és probléma megoldási készségek. 
Proaktív magatartás, önálló problémamegoldási készség, szakmai fantázia új ötletek kidolgozásához. 
Képesség több párhuzamos projekten való egyidejű munkavégzésre. 

Gyakorlatias, célorientált hozzáállás (új termékeket kell piacra vinnünk határidõre). 
Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek (Microsoft felhõ környezet, irodai és statisztikai szoftver csomagok ismerete, vállalati szoftverek megtanulása). 
A nemzetközi szakmai környezet ismerete (rokon vállalatok, berendezések, szakemberek). 
Az antigén elõállítási technológiák és a vakcina formulázás és liofilizálás kölcsönhatásainak ismerete. 
Vakcina stabilitás vizsgálatok ismerete. 

Az egyes adjuvánsok immunológiai hatásainak és a liofilizáláshoz használt stablizátorok (krioprotektívek) típusainak ismerete. 
A vakcina gyártáshoz használt primer csomagolóanyagok ismerete. 
A vakcina töltés folyamatának, és a töltõgépek működésének és típusainak ismerete. 
Általános gyógyszergyári folyamatokban szerzett gyakorlat (QA rendszerek, GMP, regisztrációs folyamat, QbD, DoE, stb.) 

Csatlakozz hozzánk, várjuk magyar nyelvű önéletrajzodat!

Terug naar boven

WAARSCHUWING

Deze site is uitsluitend bedoeld voor gebruik door dierenartsen, apothekers, dierenartsassistenten, studenten diergeneeskunde, SQP's of andere beroepsbeoefenaren in de veterinaire gezondheidszorg en professionele dierenverzorgers.
Om deel te nemen, vinkt u dit vakje aan om te bevestigen dat de bovenstaande verklaring op u van toepassing is.