Technicien(ne) Analytique

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Kantoor gebaseerd in FR - Bordeaux

Job domein : Développement
Contract : Emploi
Beschikbaarheid : 16/06/2021

Job description

Au sein du service du Développement Pharmaceutique, vous aurez pour mission la mise au point, la validation et le transfert des méthodes d'analyses des produits en développement dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Vous aurez pour missions principales de :

Appliquer des procédures BPF en vigueur au laboratoire
Réaliser des analyses qui font appel aux techniques, telles que la chromatographie liquide et gazeuse, la dissolution, etc., suivant les méthodes du laboratoire
Réaliser la mise au point et l'optimisation des méthodes d'analyse de principe actif (petites molécules organiques, peptides ou protéines), de packaging, d'excipients ou de produits finis
Effectuer les analyses pour les études de stabilités en conditions accélérée et long terme
Réaliser les études analytiques nécessaires à la constitution de la partie qualité du dossier d'AMM et rédiger les protocoles et rapports associés
Participer aux validations et transferts analytiques.
Rédiger des procédures de fonctionnement conformément aux BPF/Cgmp
Participer au fonctionnement du laboratoire : vérification des données brutes, approvisionnement et gestion des consommables, réactifs, standards, etc.
Assurer l'entretien et la qualification des équipements
Participer aux validations informatiques des systèmes informatisés

De formation Bac+2/Bac+3 scientifique ou technique (BTS/DUT/IUT chimie, biologie, DEUST en pharmacie industrielle, licence professionnelle), vous avez plusieurs années d'expérience dans un/plusieurs laboratoires d'analyse et avez connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP). Vous connaissez les techniques courantes d'analyses (HPLG, GC, dissolutest, UV, etc).

Une bonne maîtrise de l'anglais technique écrit est souhaitée de même que les outils informatiques standards tels que Word et Excel.

Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'esprit de synthèse. Vous appréciez le travail en équipe et votre sens de la communication vous permet d'être à l'aise dans vos relations avec l'ensemble de vos interlocuteurs.

CDI  basé à Libourne  

Date d'ouverture du poste : Dès que possible

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